«ЭпиВакКорона»: клинические испытания, антитела и поставки вакцины
Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Врачи РФ» от .
В интервью разработчик «ЭпиВакКороны» Александр Рыжиков и заместитель генерального директора центра «Вектор» Татьяна Непомнящих рассказали об испытаниях и поставках вакцины. По словам собеседников, исследование третьей фазы включало 3 тысячи добровольцев, четверть которых получила плацебо. Небольшая выборка и снижение заболеваемости, как отмечали разработчики, могли помешать получить статистически значимую оценку профилактической эффективности. На момент интервью результаты не были опубликованы, статьи проходили рецензирование.
Разработчики заявляли, что вакцина вызывает выработку нейтрализующих антител и для их выявления нужна тест-система центра «Вектор». Однако участники исследования, о которых говорится в публикации, сообщили, что не нашли таких антител в собственной проверке. Первые партии поступили примерно в 50 населённых пунктов; в 2020 году в гражданский оборот выпустили чуть менее 45 тысяч доз, ещё около 500 тысяч ожидали к концу марта.
Главное
- Пострегистрационное исследование третьей фазы проводилось на 3 тысячах добровольцев; 25% участников получили плацебо.
- Разработчики предупреждали, что спад заболеваемости может затруднить получение статистически значимой оценки эффективности.
- Разработчики заявляли о нейтрализующих антителах, а участники исследования сообщили об их отсутствии в самостоятельной проверке.
- В 2020 году выпустили чуть менее 45 тысяч доз; к концу марта ожидали ещё около 500 тысяч.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация