Препараты off-label для детей: Минздрав предложил поправки к 323-ФЗ
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав опубликовал проект поправок к 323-ФЗ «Об охране здоровья» о применении зарегистрированных препаратов off-label у детей. Проект предлагает дополнить статью 37 закона положением о включении в стандарты медицинской помощи лекарств без детских показаний в инструкции. Это будет возможно для заболеваний и состояний из перечня, установленного уполномоченным федеральным органом, и при соответствии препаратов определённым им критериям.
По данным НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева, в клинической практике применяют порядка 470 препаратов в разных комбинациях, из них 97 — off-label. В пояснительной записке говорится, что законопроект призван помочь обеспечить необходимыми лекарствами детей, в том числе с онкологическими заболеваниями, и повысить качество медицинской помощи.
Главное
- Минздрав опубликовал проект поправок к 323-ФЗ о применении препаратов off-label у детей.
- Проект предусматривает включение препаратов без детских показаний в инструкции в стандарты медицинской помощи при соблюдении установленных критериев.
- По данным НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева, из порядка 470 используемых препаратов 97 применяются off-label.
- Пояснительная записка связывает законопроект с обеспечением детей необходимыми лекарствами и повышением качества медицинской помощи.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация