КОВИД-глобулин: регистрация после первой фазы и вопросы к составу
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала оценивает сообщение «Ростеха» о регистрации «КОВИД-глобулина» после первой фазы клинических испытаний: препарат, как отмечается, предназначен пока только для исследований второй и третьей фаз. Автор подчёркивает, что регистрация на этом этапе не подтверждает эффективность и безопасность по итогам последующих испытаний.
Согласно описанию «Ростеха», «КОВИД-глобулин» получен из 2,5 тонн плазмы переболевших жителей Москвы. Автор предполагает, что это смесь поликлональных антител, однако состав и количество нейтрализующих антител из публикации неясны. По мнению автора, при таком недостатке данных нельзя оценить терапевтическую эффективность препарата; автор также считает, что применение плазмы с неопределённой нейтрализующей активностью у тяжёлых пациентов может способствовать отбору устойчивых вариантов вируса. Автор указывает на необходимость подробных данных о препарате и результатах испытаний.
Главное
- «Ростех» сообщил о регистрации «КОВИД-глобулина» после первой фазы клинических испытаний.
- По сообщению «Ростеха», препарат предназначен для клинических исследований второй и третьей фаз.
- «КОВИД-глобулин» получен из 2,5 тонн плазмы переболевших жителей Москвы.
- Автор отмечает, что публикация не раскрывает количество нейтрализующих антител в препарате.
- По мнению автора, плазма с неопределённой нейтрализующей активностью может способствовать отбору устойчивых вариантов вируса.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация