«Спутник V» в Словакии: эксперты усомнились в характеристиках партий
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Эксперты Государственного института по контролю за лекарствами Словакии усомнились, что ввезённые в страну партии российской вакцины «Спутник V» соответствуют препарату, изученному в исследованиях, опубликованных в The Lancet. В докладе отмечены различия в характеристиках партий, а также недостаток информации и документов от производителя.
Министерство здравоохранения Словакии передало вакцину на проверку в другую лабораторию, но результаты на момент публикации ещё не были получены. Испытания включали проверку стерильности, пирогенности, токсичности, специфической активности, наличия примесей и концентрации белка; эксперты указали, что этих проверок недостаточно для вывода об эффективности и безопасности. На 8 апреля 2021 года «Спутник V» не получила одобрения европейского медицинского регулятора, а её предварительная оценка продолжалась.
Главное
- Эксперты Государственного института по контролю за лекарствами Словакии указали на различия между ввезёнными партиями и препаратом из опубликованных исследований.
- Производитель не предоставил часть запрошенной информации и документов.
- Министерство здравоохранения Словакии направило вакцину в другую лабораторию; результатов на момент публикации не было.
- Проведённых испытаний, по оценке экспертов, недостаточно для выводов об эффективности и безопасности вакцины.
- На 8 апреля 2021 года европейский медицинский регулятор не одобрил «Спутник V»; предварительная оценка продолжалась.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация