Тест-система ФМБА для выявления штаммов SARS-CoV-2 в России
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) 8 апреля 2021 года сообщило о регистрации тест-системы «АмплиТест SARS-CoV-2 LAMP». Набор реагентов предназначен для качественного анализа РНК SARS-CoV-2 в мазках со слизистой. По заявлению ФМБА, тест-система выявляет все штаммы коронавируса, циркулирующие на территории России.
Реагенты позволяют извлекать РНК вручную или автоматически. В набор входит внутренний контрольный образец для проверки этапов исследования и оценки влияния потенциальных ингибиторов на результат. Аналитическая чувствительность тест-системы составляет 5х103 ГЭ/мл, специфичность — 100%. Производственные мощности ФМБА позволяют выпускать более 10 тыс. наборов реагентов в месяц; этого достаточно примерно для 1 млн определений РНК коронавируса.
Главное
- ФМБА сообщило о регистрации тест-системы «АмплиТест SARS-CoV-2 LAMP» 8 апреля 2021 года.
- Тест-система предназначена для качественного анализа РНК SARS-CoV-2 в мазках со слизистой.
- Аналитическая чувствительность набора составляет 5х103 ГЭ/мл, специфичность — 100%.
- Производственные мощности ФМБА превышают 10 тыс. наборов реагентов в месяц, что соответствует примерно 1 млн определений РНК коронавируса.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация