Импортозамещение в российском фармпроме: GMP и локализация лекарств
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала анализирует, как курс на импортозамещение отражается на российской фармацевтической промышленности, и отмечает разрыв между заявленными мерами и их реализацией. На момент публикации инспекторат GMP при Минпромторге еще не был создан; в России насчитывалось около 600 держателей бессрочных лицензий на выпуск лекарств, а реальным производством занимались более 400 компаний.
Из 50 крупнейших фармпроизводителей, которым предложили анкету о продажах, прозрачности бизнеса и GMP, заполненные ответы прислали 19; по всем трем направлениям данные предоставили восемь компаний. По данным Государственного реестра лекарственных средств на 1 ноября 2014 года, готовую лекарственную форму в России заявили для 22 иностранных препаратов из перечня ЖНВЛП, а упаковку в России проходили 72 препарата. Автор также разбирает неясность сроков принятия правил о статусе локального препарата и возможные последствия ограничения доступа иностранных лекарств к госзакупкам.
Главное
- На момент публикации инспекторат GMP при Минпромторге еще не был создан.
- В России насчитывалось около 600 держателей бессрочных лицензий, более 400 компаний реально производили лекарства.
- Из 50 крупнейших фармпроизводителей заполненные анкеты прислали 19 компаний; полные данные по трем направлениям предоставили восемь.
- На 1 ноября 2014 года готовую лекарственную форму в России заявили для 22 иностранных препаратов из перечня ЖНВЛП, а упаковку проходили 72 препарата.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация