Дозы таргетных онкологических препаратов: поиск минимальной эффективной дозировки
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала разбирает предложение Марка Дж. Ратейна и Аллена С. Лихтера изменить подход к подбору доз современных противоопухолевых препаратов. Онкологи считают, что для таргетных средств следует искать минимальную дозу, обеспечивающую максимальный биологический и клинический эффект, вместо определения максимально переносимой дозы. По их мнению, после подавления опухолевой мишени увеличение дозы может усилить токсичность без дополнительной пользы. Ратейн и Лихтер призвали FDA требовать оптимизации дозы соторасиба для ускоренной регистрации и пересмотреть подход к таргетным препаратам; если подбор не завершён до регистрации, его можно проводить после выхода лекарства на рынок.
В исследовании фазы I соторасиба участвовали 129 пациентов: 6 получали 180 мг в сутки, а 85 — 960 мг. Среди трёх пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого на минимальной дозе у одного зафиксировали объективный ответ, у двух других — стабилизацию заболевания на 6–8 месяцев. Среди всех пациентов с этим диагнозом частота объективного ответа составила 32%, значимой связи между дозой и эффектом не выявили.
Главное
- Ратейн и Лихтер предложили FDA требовать оптимизации дозы таргетных препаратов до регистрации или после неё.
- В исследовании фазы I соторасиба участвовали 129 пациентов; 6 получали 180 мг в сутки, 85 — 960 мг.
- Из трёх пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого на дозе 180 мг у одного был объективный ответ.
- У двух других пациентов на дозе 180 мг заболевание стабилизировалось на 6–8 месяцев.
- При распространённом немелкоклеточном раке лёгкого частота объективного ответа составила 32%; связи с дозой не выявили.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация