Контроль рынка медицинских изделий: проверки предложили проводить реже
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России сообщил о доработке проекта Положения, регулирующего государственный контроль за рынком медицинских изделий. Проект сохраняет распределение участников на четыре категории риска по балльной оценке, учитывающей характеристики изделий, виды деятельности и профиль организации. Для участников с низким риском плановые проверки не предусмотрены; для значительного, среднего и умеренного риска проверки предлагается проводить раз в 4, 6 и 10 лет соответственно. Росздравнадзор сможет применять профилактические и инспекционные визиты, контрольные и мониторинговые закупки, а также другие формы контроля. Юридическое лицо сможет отказаться от профилактического визита, уведомив регулятора не менее чем за три рабочих дня. При одобрении поправок регламент начнет действовать 1 июля 2021 года и будет рассчитан на шесть лет — до 1 июля 2027 года.
Главное
- Минздрав России представил обновлённый проект Положения о контроле за рынком медицинских изделий.
- Для участников с низким риском плановые проверки не предусмотрены.
- Проверки при значительном, среднем и умеренном риске предлагается проводить раз в 4, 6 и 10 лет соответственно.
- Росздравнадзор сможет проводить контрольные и мониторинговые закупки, профилактические и инспекционные визиты.
- При одобрении поправок регламент начнет действовать 1 июля 2021 года и будет рассчитан на шесть лет — до 1 июля 2027 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация