«Спутник V» в Бразилии: претензии Anvisa к аденовирусам и документам
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор анализирует отказ Anvisa импортировать вакцину «Спутник V» и разночтения в объяснениях причин. По ее изложению, 27 апреля регулятор указал на нехватку документов и данных, а также на норму для реплицирующихся аденовирусов: Центр Гамалеи допускал до тысячи таких вирусов на дозу, не объяснив предел, превышавший стандарт FDA для аденовирусных векторов в генной терапии.
Автор считает, что сообщение об обнаружении вирусов смешало факт их наличия с вопросом о допустимом пороге. Глава Anvisa Антониу Барра-Торрес заявил, что документы разработчика указывали на присутствие таких вирусов; по сообщениям, российская сторона признала возможность их появления при производстве и отказалась менять технологию из-за сроков. Автор связывает противоречивые заявления с угрозой доверию к вакцинации. В письме РФПИ названы площадки в Центре Гамалеи и Владимире, но не Уфа.
Главное
- 27 апреля Anvisa отказало «Спутнику V» в импорте, сославшись на недостаток документов и данных.
- По изложению автора, Центр Гамалеи допускал до тысячи реплицирующихся аденовирусов на дозу.
- Антониу Барра-Торрес заявил, что документы разработчика указывали на присутствие реплицирующихся аденовирусов.
- По сообщениям в материале, российская сторона признала возможность появления таких вирусов при производстве и отказалась менять технологию из-за сроков.
- В письме РФПИ перечислил площадки в Центре Гамалеи и Владимире, но не Уфу.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация