Реестр медицинских изделий: Минздрав предложил новый порядок ведения
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав РФ представил проект нового порядка ведения государственного реестра медицинских изделий и их производителей. Проект предусматривает внесение в реестр фотографий изделий с принадлежностями, а для программного обеспечения — изображений интерфейса и электронного носителя. В реестре также планируется размещать электронные копии эксплуатационной документации и регистрационного удостоверения. Среди сведений об изделиях будут указываться назначение, класс риска, данные производителя, место выпуска и информация о взаимозаменяемых медицинских изделиях.
Проект устанавливает ежедневное обновление реестра и бесплатный доступ к данным. Росздравнадзор должен направлять сведения по обычным запросам в срок до пяти рабочих дней; для органов власти и местного самоуправления срок составит одни сутки. Если порядок утвердят, он вступит в силу 1 сентября 2021 года и будет действовать до 2027 года.
Главное
- Минздрав РФ представил проект нового порядка ведения государственного реестра медицинских изделий и их производителей.
- В проекте предусмотрено размещение фотографий изделий, электронных копий эксплуатационной документации и регистрационного удостоверения.
- Проект предусматривает ежедневное обновление реестра и бесплатное получение данных.
- Росздравнадзор будет предоставлять сведения по запросу за пять рабочих дней, а органам власти — в течение суток.
- При утверждении новый порядок вступит в силу 1 сентября 2021 года и будет действовать до 2027 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация