Ввоз медицинских изделий, не подлежащих регистрации: проект Минздрава

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Минздрав России вынес на общественное обсуждение проект постановления Правительства РФ, устанавливающий порядок ввоза в страну медицинских изделий, не подлежащих регистрации. Проект предусматривает получение разрешения Росздравнадзора для ввоза изделия, необходимого конкретному пациенту по жизненным показаниям; в документе также перечислены документы, которые потребуется представить.

К не подлежащим регистрации изделиям относятся изготовленные в ЕАЭС по индивидуальному заказу для личного пользования, а также ввезённые для исследований, оказания помощи участникам международных мероприятий и экспедиций, проведения выставок или в качестве гуманитарной помощи. Предполагаемая дата вступления постановления в силу — 1 сентября 2021 года; срок его действия предлагается установить до 1 января 2027 года.

Главное

  • Минздрав России представил на общественное обсуждение проект постановления о ввозе медицинских изделий, не подлежащих регистрации.
  • Для ввоза медицинского изделия по жизненным показаниям конкретного пациента потребуется разрешение Росздравнадзора.
  • Проект охватывает изделия для исследований, международных мероприятий, выставок и гуманитарной помощи.
  • Постановление может вступить в силу 1 сентября 2021 года и действовать до 1 января 2027 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация