Ввоз медицинских изделий, не подлежащих регистрации: проект Минздрава
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России вынес на общественное обсуждение проект постановления Правительства РФ, устанавливающий порядок ввоза в страну медицинских изделий, не подлежащих регистрации. Проект предусматривает получение разрешения Росздравнадзора для ввоза изделия, необходимого конкретному пациенту по жизненным показаниям; в документе также перечислены документы, которые потребуется представить.
К не подлежащим регистрации изделиям относятся изготовленные в ЕАЭС по индивидуальному заказу для личного пользования, а также ввезённые для исследований, оказания помощи участникам международных мероприятий и экспедиций, проведения выставок или в качестве гуманитарной помощи. Предполагаемая дата вступления постановления в силу — 1 сентября 2021 года; срок его действия предлагается установить до 1 января 2027 года.
Главное
- Минздрав России представил на общественное обсуждение проект постановления о ввозе медицинских изделий, не подлежащих регистрации.
- Для ввоза медицинского изделия по жизненным показаниям конкретного пациента потребуется разрешение Росздравнадзора.
- Проект охватывает изделия для исследований, международных мероприятий, выставок и гуманитарной помощи.
- Постановление может вступить в силу 1 сентября 2021 года и действовать до 1 января 2027 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация