Ремдесивир: EMA предложило продлить условное разрешение на год
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Рекомендацию о продлении на один год условного разрешения на продажу ремдесивира (Веклури) EMA представило 21 мая 2021 года. Это рекомендация: Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP EMA) счёл, что преимущества препарата перевешивают риски. Gilead Sciences ожидала получить дополнительные данные к июлю.
В июле 2020 года EMA условно одобрило Веклури для лечения COVID-19 у пациентов старше 12 лет с пневмонией, которым необходима кислородная поддержка. Условное разрешение позволяет применять лекарство при менее полных данных, если польза от его доступности для пациентов превышает риски; разрешение пересматривается не реже одного раза в год. В декабре 2020 года EMA рекомендовало изменить условия разрешения после того, как ВОЗ выразила сомнения в эффективности ремдесивира.
Главное
- 21 мая 2021 года EMA предложило продлить на год условное разрешение на продажу ремдесивира.
- CHMP EMA заключил, что преимущества ремдесивира перевешивают риски.
- В июле 2020 года EMA разрешило применять Веклури при COVID-19 у пациентов с пневмонией старше 12 лет, которым требуется кислородная поддержка.
- Условное разрешение на лекарство пересматривается не реже одного раза в год.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация