Sotrovimab от COVID-19: FDA разрешило экстренное применение

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

FDA 26 мая 2021 года разрешило экстренное применение sotrovimab (VIR-7831, GSK4182136) для амбулаторного лечения COVID-19. Препарат, разработанный GlaxoSmithKline и Vir Biotechnology, предназначен для взрослых и подростков от 12 лет с массой тела не менее 40 кг при легком или среднетяжелом течении инфекции и высоком риске тяжелого заболевания, в том числе для людей от 65 лет. Sotrovimab — моноклональное антитело двойного действия: оно блокирует проникновение вируса в здоровые клетки и помогает удалять инфицированные клетки. Препарат нельзя применять у госпитализированных пациентов с COVID-19 и у людей, которым требуется кислородная терапия; безопасность и эффективность sotrovimab продолжают оценивать. В конце мая 2021 года комитет CHMP EMA опубликовал положительное научное заключение и рекомендовал EMA одобрить препарат.

Главное

  • FDA разрешило экстренное применение sotrovimab для амбулаторного лечения COVID-19 26 мая 2021 года.
  • Препарат предназначен для пациентов от 12 лет с массой тела не менее 40 кг при легком или среднетяжелом COVID-19 и высоком риске тяжелого течения.
  • Sotrovimab нельзя применять у госпитализированных пациентов и людей, которым требуется кислородная терапия.
  • В конце мая 2021 года комитет CHMP EMA рекомендовал Европейскому агентству по лекарственным средствам одобрить sotrovimab.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация