Спутник V для беременных: Минздрав меняет инструкцию после оценки безопасности
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
На 29 мая 2021 года Минздрав России получил данные о безопасности вакцины «Спутник V» для беременных и вносил изменения в инструкцию. Министр здравоохранения Михаил Мурашко сообщил о результатах оценки; разрешение на применение вакцины для беременных в публикации не объявлялось.
В клиническом исследовании «Спутника V» зарегистрировали 21 беременность участниц на сроке от трех до восьми месяцев. Исследователи не выявили у них серьезных побочных реакций. У животных, получивших вакцину во время беременности, 18 мая родилось первое потомство; патологических изменений у новорожденных не обнаружили. Предварительные результаты также не выявили эмбриотоксичности в исследуемой группе по сравнению с контрольной, исследования продолжались. Михаил Мурашко сообщил о планах в ближайшее время начать клинические исследования вакцины у детей: испытания могли занять до четырех месяцев, а срок исследований для беременных, по его словам, ожидался короче.
Главное
- Минздрав России получил данные о безопасности вакцины «Спутник V» для беременных и вносил изменения в инструкцию.
- В клиническом исследовании «Спутника V» зарегистрировали 21 беременность участниц сроком от трех до восьми месяцев.
- У новорожденных животных, чьи матери получили вакцину во время беременности, патологических изменений не обнаружили.
- Клинические исследования «Спутника V» у детей планировали начать в ближайшее время; испытания могли продлиться до четырех месяцев.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация