Комбинация «Спутник V» и AstraZeneca: решение об исследовании ждёт документы
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России заявил, что решение о клиническом исследовании комбинации вакцин «Спутник V» и AstraZeneca примут после подачи заявителем запрошенной документации. Документы запросили 26 апреля 2021 года, однако к моменту сообщения они в ведомство не поступили.
Проект предусматривал исследование первой и второй фаз у взрослых для оценки безопасности и иммуногенности препаратов при профилактике новой коронавирусной инфекции. Планировались две группы добровольцев: в одной сначала вводили аденовирусную вакцину AstraZeneca, а через 29 дней — первый компонент «Спутника V»; во второй порядок введения вакцин менялся. Исследование собирались провести в Беларуси и шести центрах России.
Главное
- Минздрав России примет решение о клиническом исследовании после получения запрошенной документации.
- Недостающие документы запросили 26 апреля 2021 года; к моменту сообщения заявитель их не представил.
- Планировалось исследование первой и второй фаз для оценки безопасности и иммуногенности комбинации вакцин.
- Исследование предполагалось провести у взрослых в двух группах добровольцев в Беларуси и шести центрах России.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация