ЭпиВакКорона-Н: «Вектор» подал документы на регистрацию вакцины от COVID-19
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
28 июня 2021 года ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» направил досье для регистрации вакцины от COVID-19 ЭпиВакКорона-Н. По данным ГРЛС, препарат планируют производить на мощностях «Вектора» и АО «Алиум», входящего в «Биннофарм Групп». ЭпиВакКорона-Н относится к пептидным вакцинам; исследования I–II фаз начались в апреле 2021 года.
Отличия новой вакцины от ЭпиВакКороны официально не разъяснены. В «Векторе» ранее связывали необходимость дополнительных клинических исследований с изменениями технологии производства, которые должны облегчить наращивание выпуска. Предполагается, что ЭпиВакКорона-Н содержит два пептида вместо трёх, что может снизить стоимость и ускорить производство. ЭпиВакКорона получила регистрацию в России в октябре 2020 года; её индустриальным партнёром выступает «Герофарм».
Главное
- «Вектор» подал досье на регистрацию ЭпиВакКороны-Н 28 июня 2021 года.
- Исследования I–II фаз ЭпиВакКороны-Н начались в апреле 2021 года.
- По предварительным данным, ЭпиВакКорона-Н содержит два пептида, а ЭпиВакКорона — три.
- Производство ЭпиВакКороны-Н планируется на мощностях «Вектора» и АО «Алиум».
Что говорят врачи
Часть участников скептически оценивает приоритеты разработчиков и регуляторного процесса: по их мнению, внимание уделяется выпуску новых вариантов вакцин, тогда как качество и эффективность уже созданных остаются под вопросом. Один из участников связывает продвижение вакцин с финансовыми интересами и считает, что для некоторых прививающихся важнее получение официального подтверждения вакцинации, чем формирование защиты. В обсуждении не приводятся аргументы или данные, которые позволяли бы сопоставить эти утверждения с характеристиками новой вакцины.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (3 комментария). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация