Дефектура лекарств из ЖНВЛП: Минздрав предложил новые критерии

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Минздрав опубликовал проект поправок, меняющих критерии выявления дефектуры лекарств из перечня ЖНВЛП. Держатели регистрационных удостоверений смогут перерегистрировать предельную отпускную цену, если дефицит препарата достигнет установленного порога: предлагается снизить его с 30% до 10%.

Если известна годовая потребность в препарате, проект предусматривает расчёт нового индекса потребности. Дефектуру будут фиксировать при снижении этого индекса минимум на 5%; при расчёте учитываются препараты с тем же международным непатентованным наименованием, планируемые к вводу в оборот в ближайшие полгода, и введённые за последние 30 месяцев. Если годовая потребность неизвестна, предлагается использовать индекс отклонения объёма поступления препарата в оборот, снизив порог дефектуры с 30% до 10%. Росздравнадзор также должен будет публиковать заключения о выявленной дефектуре на своём сайте.

Главное

  • Минздрав опубликовал проект поправок к порядку государственного регулирования предельных отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП.
  • При известной годовой потребности дефектуру предложено выявлять при снижении индекса потребности минимум на 5%.
  • Если годовая потребность неизвестна, порог снижения индекса отклонения объёма поступления в оборот предложено уменьшить с 30% до 10%.
  • Росздравнадзор должен будет публиковать заключения о выявленной дефектуре на своём сайте.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация