Вакцины от COVID-19: EMA обновило рекомендации по редким реакциям
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В июле 2021 года комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) представил предварительные выводы о редких реакциях на вакцины от COVID-19. Для вакцин Comirnaty и Spikevax (Pfizer/BioNTech и Moderna) комитет рекомендовал указать миокардит и перикардит как возможные побочные эффекты, возникающие крайне редко.
EMA не рекомендовало применять вакцину Janssen у людей с синдромом капиллярной утечки: после вакцинации это заболевание выявили у трех человек, двое из них умерли. Для вакцины AstraZeneca регулятор предложил добавить предупреждение о синдроме Гийена — Барре в материалы для медиков и пациентов. Пока EMA не установило связь этого заболевания с вакцинацией. В отчете не рассматривались российские вакцины, включая «Спутник V», поскольку они не зарегистрированы в ЕС.
Главное
- После примерно 177 млн доз Pfizer/BioNTech зарегистрировали 145 случаев миокардита и 138 случаев перикардита.
- После около 20 млн доз вакцины Moderna выявили по 19 случаев миокардита и перикардита.
- Синдром капиллярной утечки выявили у трех получателей Janssen; двое из них умерли.
- EMA предложило предупреждать о синдроме Гийена — Барре при вакцинации AstraZeneca, хотя связь пока не установлена.
Что говорят врачи
Участники расходятся в оценке безопасности и пользы вакцинации. Часть коллег подчёркивает возможные осложнения, сомневается в полноте данных о вакцинах и требует большей открытости статистики; некоторые также обсуждают недоказанные, по их мнению, связи вакцинации с онкологическими заболеваниями. Другие считают, что риски инфекций и их тяжёлых последствий необходимо учитывать наряду с побочными эффектами, и указывают на значение вакцинации. Отдельно отмечается, что обновление сведений о нежелательных явлениях связано с наблюдением за препаратами после их широкого применения. Участники спорят о качестве доказательств, достоверности источников и пределах компетенции врачей.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (267 комментариев). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация