Вакцина Biocad от коронавируса: клинические испытания и аденоассоциированная платформа
Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Врачи РФ» от .
В интервью вице-президент по ранней разработке и исследованиям Biocad Павел Яковлев рассказал о разработке вакцины против коронавируса на основе аденоассоциированных вирусов. В конце июля 2021 года Минздрав разрешил компании провести клинические исследования; на момент интервью препарат изучали только в лаборатории и на животных, поэтому его эффективность и безопасность для людей еще не были известны.
По словам Яковлева, платформу можно перенастраивать под новые штаммы, заменяя плазмиду, однако порядок таких изменений с точки зрения регулирования оставался неясным: по действующим требованиям может понадобиться новая регистрация и клинические исследования. Испытание планировали завершить 31 декабря 2026 года и набрать 360 добровольцев. На первом этапе плацебо не предусматривалось, на втором его планировали применять в соотношении 1 к 2.
Главное
- Минздрав разрешил Biocad провести клинические исследования вакцины против коронавируса в конце июля 2021 года.
- На момент интервью вакцину Biocad изучали в лаборатории и на животных; клинических данных о людях еще не было.
- Вакцина использует платформу аденоассоциированных вирусов, которую, по словам Яковлева, можно перенастраивать под новые штаммы.
- Завершение клинического исследования планировалось на 31 декабря 2026 года; компания рассчитывала набрать 360 добровольцев.
- На первом этапе исследования плацебо не предусматривалось, а на втором его планировали применять в соотношении 1 к 2.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация