Вакцина Janssen против COVID-19: EMA рекомендовало указать три возможных эффекта
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) 6 августа 2021 года рекомендовало указать иммунную тромбоцитопению, головокружение и шум в ушах как возможные побочные эффекты вакцины Janssen против COVID-19 от Johnson & Johnson. Для оценки головокружения регулятор рассмотрел 1 183 случая, а для шума в ушах — более 100 случаев. EMA подчеркнуло, что польза вакцины по-прежнему превышает связанные с ней риски.
Рекомендация последовала за проверкой безопасности препарата, начатой после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в июле 2021 года внесло в инструкцию предупреждение о повышенном риске синдрома Гийена—Барре в течение шести недель после вакцинации. В апреле 2021 года EMA предложило включить тромбозы в перечень очень редких побочных эффектов вакцины.
Главное
- 6 августа 2021 года EMA рекомендовало указать три возможных побочных эффекта вакцины Janssen против COVID-19.
- EMA рассмотрело 1 183 случая головокружения и более 100 случаев шума в ушах.
- По оценке EMA, преимущества вакцины Janssen по-прежнему превышают риски.
- В июле 2021 года FDA внесло в инструкцию предупреждение о риске синдрома Гийена—Барре в течение шести недель после вакцинации.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация