Детская вакцина от COVID-19: срок регистрации и варианты концентрации
Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Врачи РФ» от .
В интервью глава центра имени Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург оценил сроки регистрации вакцины от COVID-19 для детей и подростков. По его словам, после подготовки отчёта для расширения второй фазы клинических испытаний препарат могли зарегистрировать к 15 сентября 2021 года. Гинцбург опасался, что требование провести третью фазу на выборке в 3 тыс. человек не позволит уложиться в этот срок.
Собеседник сообщил о двух вариантах подростковой вакцины: с разведением 1:10 и 1:5. По оценке Гинцбурга, при концентрации 1:10 побочных эффектов не выявили, а иммунный ответ у детей был сильным; при разведении 1:5 отмечалась температура в пределах 37,5 градусов, но выраженных побочных эффектов не было.
Главное
- Александр Гинцбург ожидал, что детскую вакцину от COVID-19 смогут зарегистрировать к 15 сентября 2021 года.
- По словам Гинцбурга, третья фаза испытаний на выборке в 3 тыс. человек могла помешать регистрации вакцины в сентябре.
- В интервью упомянуты варианты подростковой вакцины с разведением 1:10 и 1:5.
- По словам Гинцбурга, при разведении 1:5 отмечалась температура в пределах 37,5 градусов.
Что говорят врачи
Обсуждение преимущественно критическое. Часть участников сомневается в достаточности данных и масштабе испытаний, а также задаётся вопросом, насколько обоснованно планировать регистрацию до завершения исследований. Отдельно высказываются опасения по поводу проверки разных дозировок и участия детей в испытаниях. Другие участники обращают внимание на неясность возрастных границ: в публикации речь идёт о детях и подростках, тогда как эти категории трактуются по-разному. В обсуждении также звучит позиция, что возрастное различие важно для оценки подхода к вакцинации.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (14 комментариев). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация