МИР-19: ФМБА планирует передать Минздраву отчет об испытаниях в сентябре
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) планирует в сентябре 2021 года передать Минздраву РФ отчет по клиническим испытаниям препарата МИР-19 для решения вопроса о его регистрации. На 23 августа препарат завершал вторую фазу исследований: МИР-19 получили около 160 пациентов.
По словам разработчиков, в экспериментах на инфицированных животных применение препарата снизило концентрацию вируса в 10 тыс. раз. Первая фаза клинических испытаний на людях завершилась в марте 2021 года и показала безопасность МИР-19. Разработчики предполагают, что препарат будет наиболее эффективен в первые 2–3 суток после заражения; исследование второй фазы проходило в центрах ФМБА России в Москве, Московской области, Санкт-Петербурге и Ленинградской области.
Главное
- ФМБА России планировало в сентябре 2021 года обратиться в Минздрав РФ с отчетом об испытаниях МИР-19 и его дальнейшей регистрации.
- На 23 августа 2021 года около 160 пациентов получили МИР-19 в рамках второй фазы клинических испытаний.
- Первая фаза испытаний МИР-19 на людях завершилась в марте 2021 года и показала безопасность препарата.
- В экспериментах на инфицированных животных МИР-19 снизил концентрацию вируса в 10 тыс. раз.
- Разработчики предполагали максимальную эффективность МИР-19 в первые 2–3 суток после заражения.
Что говорят врачи
Часть участников ставит под вопрос практическую применимость заявленного раннего действия препарата: они отмечают, что к моменту появления симптомов и подтверждения инфекции или госпитализации подходящее для лечения время может уже пройти. Другие участники положительно оценивают прямой противовирусный механизм, предполагают возможные мишени препарата и приводят в качестве аналогии существующее противовирусное средство. Таким образом, обсуждение сосредоточено на сроках начала лечения и на ожиданиях от механизма действия.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (10 комментариев). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация