Обращение лекарственных средств: Госдума приняла поправки в ФЗ № 61

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Государственная Дума 9 декабря 2014 года приняла в третьем чтении поправки к Федеральному закону № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Документ направили в Совет Федерации. Изменения уточняют терминологию в сфере обращения лекарств, определяют понятие фармаконадзора и предусматривают специальные правила регистрации лекарств для медицинского применения.

Для взаимозаменяемых лекарственных препаратов предусмотрено включение типовых инструкций по медицинскому применению в отдельный реестр. Решение по государственному регулированию цен на лекарства и другим спорным темам передали правительству для рассмотрения. Возможная дата начала действия закона — 1 июля 2015 года; для отдельных положений предусмотрены иные сроки.

Главное

  • Госдума приняла поправки к Федеральному закону № 61-ФЗ в третьем чтении 9 декабря 2014 года.
  • Документ направлен на рассмотрение в Совет Федерации.
  • Поправки устанавливают определение фармаконадзора и особенности регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения.
  • Формирование реестра типовых инструкций предусмотрено для взаимозаменяемых лекарственных препаратов.
  • Закон может вступить в силу 1 июля 2015 года, кроме положений с другими сроками.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация