Регистрацию импортных медизделий по правилам ЕАЭС попросили отложить
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Московское отделение «Деловой России» попросило министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко продлить до конца пандемии регистрацию импортных медицинских изделий по российским правилам. Переход к регистрации по регламенту ЕАЭС запланирован на 1 января 2022 года; при этом перерегистрация по национальным правилам будет доступна до конца 2026 года.
В обращении продление связали с требованием инспектировать производство за три месяца до регистрации: ограничения на въезд в другие страны могут затруднить или сделать невозможной такую проверку. В качестве альтернативы Минздрав РФ подготовил проект решения ЕЭК о дистанционной инспекции. Поправки, одобренные Советом ЕЭК в апреле 2021 года, позволяют подать досье по национальным правилам до 31 декабря 2021 года, а вносить изменения в регистрационные документы по ним — до 31 декабря 2026 года.
Главное
- Московское отделение «Деловой России» попросило продлить регистрацию импортных медизделий по российским правилам до конца пандемии.
- Регистрация медизделий по регламенту ЕАЭС должна вступить в силу 1 января 2022 года.
- Правила ЕАЭС предусматривают инспекцию производства за три месяца до регистрации, но пандемийные ограничения на въезд мешают проверкам.
- Минздрав РФ подготовил проект решения ЕЭК о дистанционном проведении инспекций.
- Досье по национальным правилам можно подать до 31 декабря 2021 года, а изменения в регистрационные документы вносить до 31 декабря 2026 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация