Лумджев 100 МЕ/мл: FDA одобрило использование в инсулиновых помпах
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В августе 2021 года FDA одобрило инсулин сверхбыстрого действия Лумджев 100 МЕ/мл для непрерывного подкожного введения с помощью инсулиновой помпы. Препарат содержит инсулин лизпро-aabc; ранее, в июне 2020 года, Лумджев был одобрен для контроля гликемии у взрослых с сахарным диабетом 1 и 2 типов при введении шприц-ручкой или шприцем.
Решение о применении Лумджева в помпах основано на исследовании PRONTO-PUMP-2 фазы 3 с участием 432 пациентов с сахарным диабетом 1 типа. За 16 недель препарат показал не меньшую эффективность по снижению гликированного гемоглобина по сравнению с обычным инсулином лизпро. Также при введении за 0–2 минуты до еды Лумджев лучше снижал постпрандиальную гликемию через 1 и 2 часа. Инсулин одобрен для использования в помпах также в Японии и Европейском Союзе.
Главное
- В августе 2021 года FDA одобрило Лумджев 100 МЕ/мл для введения с помощью инсулиновой помпы.
- В исследовании PRONTO-PUMP-2 участвовали 432 пациента с сахарным диабетом 1 типа.
- За 16 недель Лумджев показал не меньшую эффективность по снижению гликированного гемоглобина, чем обычный инсулин лизпро.
- Лумджев одобрен для использования в инсулиновых помпах в Японии и Европейском Союзе.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация