CAR-T-продукт НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова: тестовое производство и лицензия
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова начал тестовое производство собственного CAR-T-продукта в июне 2021 года, но на момент публикации терапию пациентам еще не применяли. Лаборатория способна выпускать до трех CAR-T-продуктов в месяц. Центр рассчитывал подать заявку на лицензию производства биомедицинских клеточных продуктов в июне 2022 года, а затем лицензировать сам продукт. Для модификации T-клеток использовали вирусный вектор Miltenyi Biotec; в дальнейшем центр планировал разработать собственный.
НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева планировал осенью 2021 года подать документы на производственную лицензию. Центр применял CAR-T-терапию с 2019 года, к моменту публикации ее получили более 60 пациентов. Novartis подала документы на регистрацию CAR-T-препарата Kymriah (tisaglenlecleucel) в ЕАЭС; его регистрацию ожидали в 2022 году.
Главное
- НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова начал тестовое производство CAR-T-продукта в июне 2021 года.
- Лаборатория НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова способна выпускать до трех CAR-T-продуктов в месяц.
- НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева применял CAR-T-терапию с 2019 года; лечение получили более 60 пациентов.
- Novartis подала документы на регистрацию Kymriah (tisaglenlecleucel) в ЕАЭС; регистрацию ожидали в 2022 году.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация