CAR-T-терапия в России: планы НМИЦ им. Н.Н. Петрова по лицензированию
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В 2021 году НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова готовил к лицензированию лабораторию CAR-T-терапии для взрослых с онкогематологическими заболеваниями: тестовое производство генетически модифицированных T-клеток шло с июня. На реконструкцию требовалось не менее 22,5 млн рублей, подать заявку на лицензирование производства рассчитывали в июне 2022 года. Мощность лаборатории оценивалась в три продукта в месяц.
CAR-T-терапию в экспериментальном формате проводил также НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева: к августу 2021 года лечение прошли более 60 пациентов, у 90% наступила ремиссия. В июне 2021 года Novartis подала документы на регистрацию tisaglenlecleucel в ЕАЭС и ожидала регистрации до конца 2022 года. Развитию отечественных проектов мешали требования закона о биомедицинских клеточных продуктах. В 2020 году препараты CAR-T принесли производителям $1,2 млрд.
Главное
- Тестовое производство CAR-T-клеток в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова работало с июня 2021 года.
- На реконструкцию лаборатории НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова требовалось не менее 22,5 млн рублей.
- К августу 2021 года CAR-T-терапию в НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева прошли более 60 пациентов.
- Novartis подала документы на регистрацию tisaglenlecleucel в ЕАЭС в июне 2021 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация