Invega Hayfera: FDA одобрило инъекции от шизофрении раз в шесть месяцев
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило Invega Hayfera — инъекционный антипсихотический препарат длительного действия для взрослых с шизофренией, который вводят раз в шесть месяцев. Это первый и единственный препарат для лечения шизофрении с таким режимом инъекций. Перед переходом на Invega Hayfera пациентам необходимо пройти лечение Invega Sustenna или Invega Trinza.
Одобрение опирается на результаты 12-месячного исследования III фазы с участием 702 взрослых из 20 стран. Invega Hayfera показал не меньшую эффективность, чем Invega Trinza, по времени до рецидива: через 12 месяцев без рецидивов оставались 92,5% пациентов в первой группе и 95% — во второй. Профиль безопасности соответствовал предыдущим данным по препаратам Invega Sustenna и Invega Trinza; новых сигналов безопасности не выявили. Среди частых побочных реакций отмечены головная боль, паркинсонизм, увеличение веса, реакция в месте инъекции и инфекция верхних дыхательных путей.
Главное
- FDA одобрило Invega Hayfera для лечения взрослых с шизофренией.
- Invega Hayfera вводят инъекционно раз в шесть месяцев.
- В исследовании III фазы участвовали 702 взрослых с шизофренией из 20 стран.
- Через 12 месяцев без рецидива оставались 92,5% получавших Invega Hayfera и 95% получавших Invega Trinza.
- Новых сигналов безопасности Invega Hayfera в исследовании не выявили.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация