ВИЧ-инфекция: FDA одобрило испытания EBT-101 с внутривенным CRISPR/Cas
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA разрешило проведение I/II фазы клинических испытаний EBT-101 — терапии ВИЧ-инфекции с внутривенным введением системы CRISPR/Cas. Исследование планировала проводить компания Excision BioTherapeutics; его начало ожидалось в конце 2021 года. Участников с ВИЧ-инфекцией планировали разделить на три группы, чтобы сравнить разные дозировки препарата. В рамках испытаний медики также должны были оценить безопасность EBT-101. Разрешение на исследование не подтверждает эффективность или безопасность терапии.
До клинических испытаний геномное редактирование проверяли на животных. В опыте на мышах следы ДНК ВИЧ удалось полностью устранить у двух из семи животных. В исследовании на макаках количество вирусной ДНК в клетках лимфатических узлов уменьшилось на 38–95 процентов, однако полностью удалить вирус не получилось. Разработчики также планировали изучать сочетание CRISPR/Cas с другими методами лечения.
Главное
- FDA разрешило I/II фазу испытаний EBT-101 для внутривенной терапии ВИЧ-инфекции с помощью CRISPR/Cas.
- Начало исследования Excision BioTherapeutics ожидалось в конце 2021 года; участников планировали разделить на три группы для оценки дозировок.
- В опыте на мышах следы ДНК ВИЧ удалось полностью устранить у двух из семи животных.
- У макак количество вирусной ДНК в клетках лимфатических узлов уменьшилось на 38–95 процентов, но вирус полностью не исчез.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация