«Спутник V» в Финляндии: признание требует разрешения ЕС
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав Финляндии пояснил, что для признания вакцины «Спутник V» требуется разрешение на продажу, действующее в Евросоюзе. Директор департамента министерства Танели Пуумалайнен заявил 29 сентября, что Европейское агентство по лекарственным средствам должно оценить производство вакцины, контроль качества, эффективность и безопасность. Заявку и необходимые документы должен представить производитель. THL указывал на опубликованные данные об эффективности и безопасности «Спутника V», но не оценивал процесс производства и контроль качества.
Минздрав Финляндии подготовил для правительства предложение продлить санитарные меры на границе до конца 2021 года. Рекомендации предусматривают, что большинству пассажиров необходимо предъявить сертификат о полной вакцинации препаратом, одобренным ЕС или ВОЗ, справку о перенесённой болезни либо отрицательный результат теста на COVID-19. Отдельное национальное решение о допуске вакцины не требуется, поскольку европейское разрешение действует и в Финляндии.
Главное
- THL сообщал о опубликованных данных по эффективности и безопасности «Спутника V».
- THL не высказывал позицию о производстве «Спутника V» и контроле качества.
- Для продажи вакцины в Финляндии требуется централизованное разрешение Евросоюза.
- Заявку на разрешение и документацию должен предоставить производитель вакцины.
- Минздрав Финляндии предложил продлить меры охраны здоровья на границе до конца 2021 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация