EMA разрешило дополнительную дозу вакцин от COVID-19 при ослабленном иммунитете
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) разрешило дополнительную дозу Comirnaty (BioNTech/Pfizer) и Spikevax (Moderna) людям с серьезно ослабленной иммунной системой. Ее можно вводить не ранее чем через 28 дней после второй дозы. Рекомендация основана на данных о повышении выработки антител, в том числе у перенесших трансплантацию органов. Прямых доказательств, что рост антител защищает таких пациентов от COVID-19, нет; ожидается, что дополнительная доза повысит защиту хотя бы у части из них.
EMA также сочло возможным рассматривать бустер Comirnaty для людей от 18 лет не ранее чем через шесть месяцев после второй дозы. Данные показали рост антител у людей 18–55 лет после бустера примерно через шесть месяцев. Информацию о бустерной дозе Spikevax агентство продолжало изучать. Страны Европы могли самостоятельно решать вопрос о дополнительных дозах; побочные эффекты бустеров, включая сердечные патологии, на тот момент оставались неизвестными и отслеживались.
Главное
- Дополнительную дозу Comirnaty или Spikevax можно вводить людям с серьезно ослабленной иммунной системой через 28 дней после второй дозы.
- Рекомендация основана на данных о повышении выработки антител, в том числе у перенесших трансплантацию органов.
- EMA допустило рассматривать бустер Comirnaty для людей от 18 лет не ранее чем через шесть месяцев после второй дозы.
- EMA продолжало изучать данные о бустерной дозе Spikevax, а страны Европы могли принимать решения самостоятельно.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация