Незарегистрированные лекарства и медизделия: проекты ограничений на ввоз и продажу

Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .

Автор материала разбирает подготовленные Правительством РФ проекты поправок к статьям 238.1 УК РФ и 6.33 КоАП РФ, касающиеся ввоза и реализации незарегистрированных лекарств и медицинских изделий. С 1 апреля 2020 года ответственность за такой оборот не применялась при наличии хотя бы одного основания: продукция не производится в России, рекомендована ВОЗ или ее ввоз и реализация допускаются законодательством.

По проектам освобождение от ответственности будет возможно только при одновременном соблюдении двух условий: лекарство или медицинское изделие не производятся в России, а их ввоз и реализация разрешены законодательством. В пояснительных записках отмечено, что действующие формулировки допускают оборот продукции с неподтвержденной безопасностью; автор также указывает на неопределенность, связанную с рекомендациями ВОЗ. Речь идет о проектах изменений, а не о вступивших в силу поправках. Законодательство при этом предусматривает отдельные случаи ввоза незарегистрированной продукции.

Главное

  • Правительство РФ подготовило проекты поправок к статьям 238.1 УК РФ и 6.33 КоАП РФ.
  • С 1 апреля 2020 года для освобождения от ответственности было достаточно одного из трех оснований.
  • Проекты предусматривают одновременное выполнение двух условий для освобождения от ответственности.
  • Законодательство предусматривает отдельные случаи ввоза незарегистрированных лекарств и медицинских изделий.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация