Ввоз незарегистрированных лекарств: полномочия Росздравнадзора
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Правительство России предоставило Росздравнадзору право выдавать разрешения на ввоз незарегистрированных лекарств для конкретных пациентов. Службе также поручили регистрировать медицинские изделия, утверждённые решением Совета Евразийской экономической комиссии, организовывать их клинические исследования и отслеживать показатели безопасности, качества и эффективности.
Закон, вступивший в силу в марте прошлого года, разрешает ввозить незарегистрированные в России препараты с наркотическими или психотропными веществами для помощи конкретным пациентам. Среди таких средств названы лоразепам, фенобарбитал, диазепам, мидазолам и клобазам. После обращения инициативной группы матерей Минздрав закупил препарат «Фризиум» в количестве 10 тысяч упаковок и раздал его пациентам.
Главное
- Росздравнадзор получил право выдавать разрешения на ввоз незарегистрированных лекарств для конкретных пациентов.
- Служба получила полномочия регистрировать медицинские изделия, проводить их клинические исследования и отслеживать показатели безопасности, качества и эффективности.
- Закон разрешает ввоз препаратов с наркотическими или психотропными веществами для помощи конкретным пациентам.
- В перечень препаратов вошли лоразепам, фенобарбитал, диазепам, мидазолам и клобазам.
- Минздрав закупил 10 тысяч упаковок препарата «Фризиум» и раздал их пациентам.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация