МИР-19: ФМБА подало досье на регистрацию препарата от COVID-19
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
ФМБА 14 октября 2021 года подало в Минздрав РФ досье на регистрацию препарата МИР-19. Средство предназначено для профилактики и лечения коронавирусной инфекции и может вводиться ингаляционно или интраназально. Досье направили до завершения II фазы клинических исследований.
Доклинические исследования и I фазу клинических исследований завершили; II фазу начали в апреле 2021 года, в ней участвуют 317 человек. Испытания проходят в Клинической больнице №122 им. Л.Г. Соколова в Санкт-Петербурге, КБ №85 в Москве и Федеральном клиническом центре высоких медицинских технологий в Московской области. По сообщению главы ФМБА, в доклинических исследованиях концентрация вируса у инфицированных животных снизилась в 10 тысяч раз. Исследование I фазы показало хорошую переносимость МИР-19 и его полную безопасность при однократном и многократном использовании в широком диапазоне доз.
Главное
- ФМБА подало в Минздрав РФ досье на регистрацию МИР-19 14 октября 2021 года.
- МИР-19 предназначен для профилактики и лечения коронавирусной инфекции; препарат вводят ингаляционно или интраназально.
- В продолжающейся II фазе клинических исследований МИР-19 участвуют 317 человек.
- В доклинических исследованиях концентрация вируса у инфицированных животных снизилась в 10 тысяч раз.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация