Фесго зарегистрирован в России для лечения HER2-положительного рака молочной железы
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав РФ выдал Roche регистрационное удостоверение на Фесго — подкожную комбинацию пертузумаба и трастузумаба для лечения раннего и метастатического HER2-положительного рака молочной железы. Заявку на регистрацию компания подала в августе 2020 года; в Европе и США препарат одобрен с 2020 года.
Основанием для регистрации стали результаты исследования III фазы FeDeriCa с участием 500 пациенток с ранним HER2-положительным раком молочной железы. При подкожном введении пертузумаба концентрация препарата в крови в определенный интервал была такой же, как при внутривенном введении. Профиль безопасности комбинации с химиотерапией был схож с профилями безопасности инъекционных форм пертузумаба и трастузумаба; серьезных побочных реакций в исследовании не зарегистрировали.
Главное
- Минздрав РФ выдал Roche регистрационное удостоверение на подкожный препарат Фесго.
- Фесго содержит пертузумаб и трастузумаб и предназначен для лечения раннего и метастатического HER2-положительного рака молочной железы.
- В исследовании III фазы FeDeriCa участвовали 500 пациенток с ранним HER2-положительным раком молочной железы.
- В исследовании FeDeriCa серьезных побочных реакций не зарегистрировали.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация