Evusheld (AZD7442): EMA начала оценку препарата против COVID-19
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
14 октября 2021 года Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств начал скользящий обзор Evusheld (AZD7442) для лечения COVID-19. Препарат AstraZeneca содержит два моноклональных антитела длительного действия — tixagevimab и cilgavimab. EMA оценивает его безопасность и эффективность; проверка продлится до получения данных, достаточных для решения о разрешении на продажу.
В исследовании постконтактной профилактики с участием 1,1 тысячи человек AZD7442 не достиг основной конечной точки, хотя риск COVID-19 был ниже на 33% по сравнению с плацебо. В исследовании Provent с 5,2 тысячи участников риск симптоматического COVID-19 снизился на 77%. По промежуточным результатам исследования TACKLE, Evusheld на 50% снижал риск тяжелого течения COVID-19 или смерти. В начале октября 2021 года AstraZeneca также подала в FDA заявку на экстренное применение препарата для профилактики COVID-19.
Главное
- EMA начала скользящий обзор Evusheld (AZD7442) 14 октября 2021 года.
- Evusheld содержит два моноклональных антитела длительного действия: tixagevimab и cilgavimab.
- В исследовании постконтактной профилактики риск COVID-19 снизился на 33% по сравнению с плацебо, но основная конечная точка не была достигнута.
- В исследовании Provent риск симптоматического COVID-19 снизился на 77% среди 5,2 тысячи участников.
- Промежуточные результаты TACKLE показали снижение риска тяжелого течения COVID-19 или смерти на 50%.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация