BNT162b2 для детей 5–11 лет: эффективность в исследовании составила 90,7%
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Вакцина Pfizer/BioNTech BNT162b2 показала эффективность 90,7% против COVID-19 у детей 5–11 лет; данные опубликованы FDA 22 октября 2021 года. Показатель рассчитали для случаев заболевания, возникших не ранее чем через 7 дней после второй дозы. В исследовании участвовали 2,2 тысячи детей, распределённых между вакциной и плацебо в соотношении 2:1: COVID-19 выявили у 3 вакцинированных и 16 участников группы плацебо.
На момент публикации консультативный комитет FDA должен был проголосовать по вопросу разрешения экстренного применения BNT162b2 у детей. Исследование первоначально оценивало уровень нейтрализующих антител: после вакцинации у детей он был сопоставим с показателем у людей 16–25 лет после введения 30 мкг BNT162b2. Pfizer и BioNTech также передали документы Европейскому агентству лекарственных средств для рассмотрения вопроса об одобрении вакцины для детей.
Главное
- В исследование BNT162b2 вошли 2,2 тысячи детей 5–11 лет; вакцина и плацебо распределялись в соотношении 2:1.
- COVID-19 выявили у 3 детей в группе вакцины и у 16 участников группы плацебо.
- Эффективность рассчитывали для случаев заболевания, возникших не ранее чем через 7 дней после второй дозы.
- Pfizer и BioNTech направили документы детского исследования BNT162b2 в Европейское агентство лекарственных средств для рассмотрения вопроса об одобрении.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация