Вакцина V-01 от COVID-19: Минздрав разрешил III фазу испытаний в России
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России разрешил Livzon Mabpharm Inc провести в России III фазу клинического исследования вакцины V-01 против COVID-19. Рекомбинантный препарат на основе гибридного белка SARS-CoV-2 будут оценивать по эффективности, безопасности и иммуногенности. На момент публикации вакцина не была зарегистрирована ни в одной стране.
Исследование планируют провести в 19 медицинских центрах с участием 5,5 тысячи человек в возрасте от 18 лет. Завершение заявлено на июнь 2023 года. В исследованиях I–II фаз участвовали 1 060 человек: промежуточные данные не выявили серьезных побочных эффектов, а сероконверсия после двух доз превысила 97%. Для V-01 также оценивали способность нейтрализовать штамм «дельта».
Главное
- Минздрав России разрешил Livzon Mabpharm Inc провести III фазу исследования вакцины V-01 против COVID-19.
- Испытание планируют провести в 19 медицинских центрах с участием 5,5 тысячи человек от 18 лет.
- Заявленный срок завершения исследования — июнь 2023 года.
- В исследованиях I–II фаз участвовали 1 060 человек; после двух доз сероконверсия превысила 97%.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация