Экспресс-тест на COVID-19 с двумя мишенями разрабатывает ЦНИИ эпидемиологии
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора разрабатывает экспресс-тест на SARS-CoV-2, который выявляет два участка генома вируса и позволяет получить результат за 15 минут. По замыслу разработчиков, в случае мутации в одной мишени вторая поможет обнаружить вирус и снизить вероятность ложноотрицательного результата. Тест основан на изотермической амплификации LAMP; анализ большинства клинических образцов занимает в три-четыре раза меньше времени, чем классическая ПЦР.
Новая тест-система находится на этапе внедрения в производство. После оценки возможности промышленного выпуска запланированы клинические и технические испытания, цикл которых намечен на начало следующего года; затем документы передадут в Росздравнадзор для регистрации. На первом этапе тест может применяться как резервный, а при необходимости — для рутинных исследований. Разработчики отслеживают мутации SARS-CoV-2 с помощью базы геномных последовательностей VGARus и при необходимости готовы изменить тест-систему.
Главное
- Тест-систему на основе LAMP разрабатывает ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.
- Новая система нацелена на два участка генома SARS-CoV-2; результат анализа ожидается за 15 минут.
- Клинические и технические испытания планируют начать в начале следующего года.
- После испытаний документы на тест-систему планируют передать в Росздравнадзор для регистрации.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация