Препарат — первый в России иНГЛТ-2 с зарегистрированным почечным показанием
Препарат — возможность назначения при СД 2, ХБП и рСКФ вплоть до 30мл/мин/1,73 м
Недостаточная эффективность сахароснижающих препаратов послужила основанием для разработки новой, уже 9-й группы лекарственных средств с принципиально новым механизмом действия, а также с высоким профилем эффективности и безопасности.
Речь идет об ингибиторах натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа в почках (иНГЛТ-2 или глифлозины), которые уменьшают уровень глюкозы в плазме за счет сокращения её реабсорбции в проксимальных почечных канальцах.
Снижение глюкозы в крови происходит независимо от инсулина и функции бета-клеток поджелудочной железы, поэтому данный класс называют препаратами с инсулинНЕзависимым механизмом действия.
Одним из ярких представителей группы иНГЛТ-2 является канаглифлозин (Препарат), одобренный для лечения СД2 типа в США и ЕС еще в 2013 г., а в 2015 г. получивший разрешение для применения в РФ
Препарат обладает особенным двойным механизмом действия, которого нет ни у одного другого глифлозина
Помимо ингибирования НГЛТ-2, препарат умеренно воздействует и на другой натрий-глюкозный котранспортер — НГЛТ-1, расположенный в кишечнике и почках. В результате происходит дополнительное снижение реабсорбции глюкозы почками и замедление всасывания глюкозы в кишечнике.
Ингибирование Препарат 300 мг НГЛТ-1 в кишечнике и почках — это свойство, которое не только отличает данный препарат от других глифлозинов, но и служит его более высокой эффективности в отношении контроля гликемии и других метаболических параметров.
Канаглифлозин достоверно более выраженно снижает уровень постпрандиальной гликемии по сравнению с дапаглифлозином
ППГ — постпрандиальная гликемия
Здоровые участники (n = 54) получали канаглифлозин 300 мг или дапаглифлозин 10 мг в течение 4 дней (за 20 минут до завтрака). Тест толерантности к смешанной пище проводился исходно и на 4-й день каждого периода лечения для оценки постпрандиальной гликемии (ППГ ΔAUC0–2 ч).
Уровень суточной экскреции глюкозы с мочой был на 26% выше при применении канаглифлозина в сравнении с дапаглифлозином.
Вместе с глюкозой теряются калории и снижается вес
Здоровые участники (n = 54) получали канаглифлозин 300 мг или дапаглифлозин 10 мг в течение 4 дней (за 20 минут до завтрака). После чего оценивался уровень 24-часовой экскреции глюкозы с мочой
Ингибирование почечного НГЛТ-1 канаглифлозином, но не дапаглифлозином или эмпаглифлозином, способствует дополнительной экскреции глюкозы с мочой (ЭГМ) и улучшению гликемического контроля
В результате своего особенного двойного механизма действия канаглифлозин (Препарат) по сравнению с эмпаглифлозином и дапаглифлозином показывает максимальный в своем классе эффект по снижению гликированного гемоглобина у пациентов с СД2 типа
Частотный сетевой метаанализ: 38 исследований, n= 23 997. Препараты сравнения: иНГЛТ-2 (канаглифлозин, эпмаглифозин, дапаглифозин), плацебо. Сроки наблюдения 24-208 недель.
Препарат Препарат обладает двойным инсулиннезависимым механизмом действия и имеет преимущества перед иНГЛТ-2, иДПП-4, производными сульфонилмочевины в контроле гликемии, массы тела и АД
Препарат снижает уровень постпрандиальной глюкозы
Препарат имеет плейотропные эффекты:
Снижает массу тела за счет потери калорий
Препарат обладает сбалансированным профилем безопасности
Препарат эффективна в снижении HbA1с у пациентов с разной длительностью СД2 типа
Препарат эффективна при разных уровнях исходного HbA1с, причем чем выше уровень, тем сильнее действие препарата
В настоящее время определяющим критерием в выборе сахароснижающей терапии наравне с коррекцией гипергликемии является снижение сердечно-сосудистого риска.
В принятых в 2018 и 2019 гг. документах ведущих европейских и американских эндокринологических и кардиологических сообществ для пациентов с СД2 и установлеными ССЗ или риском развития, было рекомендовано назначение канаглифлозина как препарата с доказанным кардиопротективным эффектом.
Препарат — уверенное управление сердечно-сосудистым риском у пациентов с СД2 как с установленными ССЗ, так и с факторами риска их развития.
Препарат 300 мг показывала максимальный эффект в снижении массы
Изменение массы тела по сравнению с плацебо на фоне приема различных сахароснижающих препаратов
Препарат способствует снижению массы тела в большей степени за счет висцеральной жировой массы
Канаглифлозин на 30% снижал риск почечных и сердечно-сосудистых осложнений у пациентов диабетической нефропатией и альбуминурией
N=4041 пациентов с СД2, диабетической нефропатией и альбуминурией>300 мг/г, наблюдение 2.6 года
Первичная комбинированная конечная точка*
30%
относительное снижение риска
ОР (95% ДИ):
0,70 (0,59-0,82)
P<0,00 001
* Первичная комбинированная конечная точка: ТСБП, удвоение креатинина крови или почечная или сердечно-сосудистая смерть
Канаглифлозин
N=2200
частота событий на 1000 пациентов-лет (n)
В то же время при назначении Препарати других иНГЛТ-2 врач должен визуально и с помощью специальных анализов контролировать некоторые особенности состояния пациента, а также временно отменять назначение этих средств при нескольких заболеваниях и хирургических операциях.
Подробнее о том, как правильно назначить Препарат у пациентов с СД2 и возможными коморбидными заболеваниями, рассказывает в своей видеолекции профессор Г. Р. Галстян.
Преимущества Препарат признаны в РФ официально — это единственный зарегистрированный Министерством здравоохранения РФ иНГЛТ-2 с одобренным показанием профилактики почечных и сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с СД2 типа и диабетической нефропатией с альбуминурией
СД2 у взрослых пациентов в сочетании с диетой и физическими упражнениями для улучшения гликемического контроля в качестве монотерапии, а также в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин
СД2 у взрослых пациентов с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием в комбинации со стандартной терапией сердечно-сосудистых заболеваний с целью снижения риска серьезных неблагоприятных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта)
Для снижения риска терминальной стадии хронической почечной недостаточности, двукратного повышения концентрации креатинина в плазме крови, смерти вследствие сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации по поводу сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией с альбуминурией >300 мг/сут
{{question.text}}
