На 1 мл:

Действующее вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг, 1,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный), эвкалипта шарикового листьев масло (эвкалиптовое масло), вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с a2‑адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10–12 ч.

-        Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

-        подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

-        Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата;

-        артериальная гипертензия;

-        тахикардия;

-        выраженный атеросклероз;

-        глаукома;

-        гипертиреоз;

-        атрофический ринит;

-        воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;

-        хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

-        состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

-        применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов;

-        беременность;

-        детский возраст до 6 лет (для 0,1% раствора);

-        детский возраст до 2‑х лет (для 0,05% раствора).

С осторожностью

-        Сахарный диабет;

-        тяжелые сердечно‑сосудистые заболевания (в т. ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия);

-        гиперплазия предстательной железы;

-        феохромоцитома;

-        порфирия;

-        период грудного вскармливания;

-        повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления;

-        пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.

Противопоказано применение препарата при беременности.

В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко.

Вследствие возможного снижения выработки молока не следует превышать рекомендуемую дозу.

Интраназально.

Для 0,1% раствора

У детей старше 6 лет и взрослых:

-        по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Для 0,05% раствора

У детей в возрасте от 2 до 6 лет:

-        по 1–2 капли в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки, не более 3‑х раз в сутки;

У детей в возрасте старше 6 лет:

-        по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3‑х раз в сутки.

Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7 дней.

Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль;

Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Очень редко: беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.

Нарушения со стороны сердца

Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления;

Очень редко: тахикардия, аритмия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки;

Редко: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.

Желудочно‑кишечные нарушения

Часто: тошнота;

Редко: рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Часто: жжение в месте применения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), тетра‑ и трициклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также препаратами, повышающими артериальное давление.

При одновременном приеме ксилометазолина с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.

Симптомы

Усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, брадикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение

Симптоматическая терапия, при случайном приеме препарата внутрь — введение активированного угля, натрия сульфата (слабительное), промывание желудка. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа‑адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция легких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. Специфического антидота нет.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

Перед применением очистить носовые ходы. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Не рекомендуется применять препарат непрерывно более 5–7 дней. Применение препарата более 7 дней может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит).

Избегать попадания препарата в глаза.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ксилометазолин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При развитии нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капли назальные 0,05%, 0,1%.

По 5, 10 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с насадкой‑дозатором и крышкой завинчивающейся

или

-        во флаконы‑капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой‑капельницей и крышкой навинчиваемой

или

-        во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой‑капельницей и крышкой навинчиваемой.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

Производитель

Открытое акционерное общество

«Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»

(ОАО «Синтез»), Россия

Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей

Открытое акционерное общество

«Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»

(ОАО «Синтез»), Россия

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Телефон: 8‑800‑600‑00‑80

e‑mail: contact@ksintez.ru

www.ksintez.ru

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.