Препараты
Нортиван® |
Гродзиский фармацевтический завод Польфа Сп.з о.о. (Польша)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
C09CA03 Валсартан
Фармакологическая группа
Ангиотензина II рецепторов антагонист (Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип))
Нозологическая классификация (МКБ-10)
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
I15 Вторичная гипертензия
I21.9 Острый инфаркт миокарда неуточненный
I50.1 Левожелудочковая недостаточность
I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
валсартан | 40 мг |
80 мг | |
160 мг | |
вспомогательные вещества: МКЦ — 35,6/71,2/142,4 мг; кросповидон — 19,75/39,5/79 мг; кремния диоксид коллоидный — 5,3/10,6/21,2 мг; магния стеарат — 1,875/3,75/7,5 мг | |
оболочка пленочная | |
таблетки 40 мг: Opadry TAN 03B34653 (гипромеллоза 6сp — 3,125, титана диоксид (Е171) — 1,43 мг, макрогол 400 — 0,312 мг, тальк — 0,05 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,073 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,008 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0,002 мг) — 5 мг | |
таблетки 80/160 мг: Opadry PINK 03В34654 (гипромеллоза-6сР — 6,25/12,5 мг, титана диоксид (Е171) — 2,691/5,383 мг, макрогол 400 — 0,625/1,25 мг, тальк — 0,1/0,2 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,146/0,292 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,188/0,375 мг) — 10/20 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема — 1–2 раза в сутки.
Артериальная гипертензия
Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Нортиван® составляет 80 мг/сут, независимо от возраста, пола или расовой принадлежности пациента. Гипотензивное действие проявляется в течение 2 нед терапии, а максимальный эффект наблюдается после 4 нед терапии.
У некоторых пациентов, у которых не удается достичь целевого АД, доза может быть увеличена до 160 мг/сут. Дальнейшее усиление гипотензивного действия может быть достигнуто или путем увеличения дозы препарата Нортиван® максимально до 320 мг/сут, или путем добавления к терапии препаратом Нортиван® тиазидных диуретиков.
Нортиван® может также применяться одновременно с другими антигипертензивными средствами.
Применение у пациентов старше 75 лет
Начинать лечение рекомендуется с более низкой дозы, составляющей 40 мг/сут.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина менее 20 мл/мин) или находящихся на гемодиализе рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы, составляющей 40 мг/сут.
У пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина 20–50 мл/мин) коррекция начальной дозы препарата не требуется.
Применение у пациентов со сниженным ОЦК
Для пациентов со сниженным ОЦК (например пациенты, получающие лечение высокими дозами диуретиков, у которых доза диуретика не может быть снижена) начальная доза препарата Нортиван® составляет 40 мг/сут.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (по шкале Чайлд-Пью менее 9 баллов) рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг/сут. Максимальная суточная доза — 80 мг. Не следует превышать суточную дозу 80 мг.
Применение у пациентов после перенесенного инфаркта миокарда
Терапия может быть начата уже в первые 12 ч после острого инфаркта миокарда в начальной дозе 20 мг (1/2 табл. по 40 мг) 2 раза в сутки, возможно постепенное увеличение дозы препарата Нортиван® (40, 80 мг) в течение нескольких недель до достижения максимальной дозы 160 мг 2 раза в сутки с учетом переносимости препарата.
При выявлении артериальной гипотензии или нарушения функции почек следует рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата.
Нортиван® может применяться у пациентов, получающих стандартную терапию после перенесенного инфаркта миокарда, включающую ацетилсалициловую кислоту, β-адреноблокаторы, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.
При применении препарата Нортиван® после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина 20–50 мл/мин) не требуется коррекция дозы препарата.
В настоящее время отсутствуют данные о применении препарата после перенесенного инфаркта миокарда у больных с тяжелой почечной недостаточностью (концентрация креатинина ≥221 мкмоль/л). По этой причине Нортиван® следует применять у таких больных с осторожностью, с соответствующей оценкой функции почек.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг. В блистере алюминий/алюминий по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.
Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша». 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Нортиван®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Нортиван®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.