Одна капсула содержит:

Активные вещества

Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) — 150,0 мг или 250,0 мг и кальция пантотенат — 7,0 мг или 10,0 мг.

Вспомогательные вещества

Целлюлоза микрокристаллическая 113,5 мг или 120,2 мг, лимонной кислоты моногидрат — 9,1 мг или 12,2 мг, крахмал прежелатинизированный 29,3 мг или 40,2 мг, магния гидрофосфата тригидрат — 30,0 мг или 50,0 мг, повидон — 6,1 мг или 9,4 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,0 мг или 8,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые

Корпус: титана диоксид E171 — 2,0000%, желатин до 100%;

Крышка: титана диоксид E171 — 1,0000%, краситель азорубин E122 — 0,0500%, желатин до 100%.

Капсулы № 0 для дозировки 150 мг + 7 мг и капсулы № 00 для дозировки 250 мг + 10 мг, корпус белый, крышечка розовая. Содержимое капсул — гранулы и порошок белого с кремоватым оттенком цвета, склонный к комкованию. Допускается наличие слабого специфического запаха.

После приема внутрь капсулы, содержащей 250 мг 2,3-димеркаптопропансульфоната натрия, максимальная его концентрация в крови достигается через 1,5 часа и находится в пределах 90–140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме 9–11 ч (10,16 ± 0,39 ч), в т.ч. в желудочно-кишечном тракте — 15–20 мин. Период полувыведения препарата (T_1/2) составляет 7,5 ± 0,46 ч. Кальция пантотенат хорошо всасывается в кишечнике и расщепляется, высвобождая пантотеновую кислоту. Около 60% препарата выводится с мочой, частично с калом.

Активные сульфгидрильные группы димеркаптопропансульфоната натрия, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами метаболизма алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой.

При приеме препарата внутрь активное вещество димеркаптопропансульфонат натрия с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и необратимо связывается с ацетальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Димеркаптопропансульфонат натрия активирует также ацетальдегиддегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических продуктов ферментной системой печени. Наличие кальция пантотената в составе препарата усиливает дезинтоксикационное действие димеркаптопропансульфоната натрия. Пантотеновая кислота участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.

Оказывает дезинтоксикационное (в том числе по отношению к продуктам метаболизма этилового спирта, тяжелым металлам и их соединениям, мышьяковистым соединениям), действие. В клинических исследованиях показано гепатопротекторное и антиоксидантное свойства димеркаптопропансульфоната натрия.

-     Алкогольный абстинентный синдром (для профилактики и лечения похмелья).

-     Алкоголизм (в составе комплексной терапии).

-     Острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелые декомпенсированные заболевания печени и почек.

Возникновение аллергических реакций при предыдущем приеме препарата.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

С осторожностью применять при пониженном артериальном давлении.

Данных о применении препарата при беременности и в период лактации нет. В связи с отсутствием необходимых сведений применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь. Капсулы проглатывают за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой.

Для профилактики похмелья — после приема алкоголя 1 капсула (250 мг + 10 мг) вечером перед сном.

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома: по 1 капсуле (250 мг + 10 мг) 1–2 раза в сутки (дозы приведены в пересчете на димеркаптопропансульфонат натрия и кальция пантотенат). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 750 мг (по димеркаптопропансульфонату натрия), а кратность приема следует довести до 3 раз в сутки.  Препарат следует принимать 3–7 дней, до прекращения симптомов интоксикации.

При алкоголизме: по 1 капсуле (150 мг + 7 мг) 1–2 раза в сутки, в течение 10 дней (дозы приведены в пересчете на димеркаптопропансульфонат натрия и кальция пантотенат).

При отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов 300–1000 мг (по димеркаптопропансульфонату натрия) в сутки на 2–3 приема, в течение 7–10 дней.

Редко: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистых, отек слизистых, генитальный зуд, стоматит).

Очень редко: появление аллергической реакции по типу ангионевротического отека или синдрома Стивена-Джонсона (внезапное повышение температуры тела, недомогание, пятнисто-везикулезные или буллезные высыпания на коже, слизистых оболочках полости рта, половых органов, в области заднего прохода). В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Риск развития аллергических реакций выше у лиц с бронхиальной астмой или наличием аллергии в анамнезе.

При применении в высоких дозах: тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.

Несовместим с лекарственными препаратами, содержащими соли тяжелых металлов, а также со щелочами (быстро разлагается).

Проявления передозировки могут появиться при превышении рекомендуемой дозы более чем в 10 раз.

Симптомы

Одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.

Лечение

Промывание желудка, применение активированного угля, слабительных препаратов, симптоматическая терапия, в острых случаях оксигенотерапия, введение декстрозы.

При пострегистрационном применении препарата «очень редко» зарегистрированы тяжелые аллергические реакции: синдром Стивена-Джонсона и синдром Лайелла (см. раздел «Побочное действие»). Прием препарата в случае возникновения аллергических реакций при его предыдущем приеме, противопоказан (см. раздел «Противопоказания») в связи с риском усиления тяжести аллергической реакции из-за сенсибилизации (повышения чувствительности организма к воздействию раздражителя, вызывающего аллергическую реакцию за счет выработки антител).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

По 2, 5 капсул (250 мг + 10 мг) или 10 капсул (150 мг + 7 мг) в контурную ячейковую упаковку, по 10 капсул (250 мг + 10 мг) или по 10 капсул (150 мг + 7 мг) в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную упаковку по 10 капсул (150 мг + 7 мг), 1 контурную упаковку по 2 или 10 капсул (250 мг + 10 мг), 2 контурные ячейковые упаковки по 5 капсул (250 мг + 10 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Без рецепта врача.

АО «Валента Фарм»

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Тел. +7 (495) 933 48 62,

Факс +7 (495) 933 48 63.

капсулы, банка (баночка) полимерная: 2 года

капсулы, упаковка контурная ячейковая: 3 года

капсулы, упаковка контурная ячейковая: 2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

капсулы, банка (баночка) полимерная: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

капсулы, упаковка контурная ячейковая: В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C

капсулы, упаковка контурная ячейковая: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.