1 таблетка содержит:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 80 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, кроскармеллоза натрия (примеллоза), тальк, магния стеарат.

Продолговатой формы со скругленными концами двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской.

При пероральном приеме абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови (ТС_max) — 2 ч. Связь с белками плазмы — 95–98%. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам препарат близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Спазм гладких мышц внутренних органов (дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром); пиелит; спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии — для снятая болевого синдрома спастического характера). Спазм периферических, церебральных артерий. Альгодисменорея.

Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность; период лактации, детский возраст до 12 лет.

Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, артериальная гипотензия, беременность.

Внутрь, детям старше 12 лет — по 40 мг 3 раза в сутки, взрослым — по 40–80 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 240 мг.

Головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции.

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м‑холиноблокаторов), усиливает снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Симптоматическое лечение: активированный уголь, внутривенно раствор бикарбоната натрия при лактоацидозе, внутривенное введение жидкостей для поддержания внутрисосудистого объема, может быть применен кальций при возникновении нежелательных сердечно-сосудистых эффектов, допамин как вазопрессор. При возникновении желудочковых аритмий — лечение аритмии; при брадикардии может применяться раствор кальция, атропин, изопротеренол, или водитель сердечного ритма при неэффективности других средств.

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки дротаверин применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после приема).

Таблетки, 80 мг.

По 5, 10, 14 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10, 14 или 20 таблеток помещают в банку полимерную из полиэтилена или полипропилена с крышкой или стеклянную банку с крышкой.

На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной.

Банки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

Производитель/ организация, принимающая претензии

АО «ФП «Оболенское», Российская Федерация.

142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, стр. №78;

142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр. 1.

Тел./факс: (4967) 36-01-07

www.obolensk.ru

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.