Препараты
Стимулотон®
Стимулотон® |
ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
N06AB06 Сертралин
Фармакологическая группа
Антидепрессант (Антидепрессанты)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
F40.0 Агорафобия
F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
F43.1 Посттравматическое стрессовое расстройство
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| сертралин | 50 мг |
| 100 мг | |
| (в виде сертралина гидрохлорида — 55,95 мг и 111,9 мг соответственно) | |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 2/4 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6,05/12,1 мг; натрия карбоксиметилкрахмал (тип A) — 20/40 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 24/48 мг; МКЦ — 45/90 мг | |
| оболочка пленочная: макрогол 6000 — 800 мкг/1,6 мг; титана диоксид C.I. 77891 (ЕЕС 171) — 1,3/2,6 мг; гипромеллоза — 2,9/5,8 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в день (утром или вечером).
Взрослым лечение депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства: обычная доза составляет 50 мг 1 раз в день.
Для снижения частоты и тяжести побочных эффектов у пациентов с паническими расстройствами или посттравматическими стрессовыми расстройствами рекомендуется начинать лечение с дозы 25 мг 1 раз в день и через 1 нед повысить дозу до 50 мг 1 раз в день.
При неудовлетворительном терапевтическом эффекте и хорошей переносимости суточную дозу можно повышать по 50 мг в течение нескольких недель до максимальной суточной дозы 200 мг. Терапевтический эффект может наступить в течение 7 дней. Однако обычно для полного проявления антидепрессивного эффекта требуется от 2 до 4 нед. При обсессивно-компульсивном расстройстве терапевтический эффект развивается еще медленнее. Для поддерживающей терапии следует назначать минимальную эффективную дозу.
Детям в возрасте 13–18 лет с обсессивно-компульсивным расстройством: Стимулотон® следует назначать начиная с дозы 50 мг/сут. Для детей с обсессивно-компульсивным расстройством в возрасте 6–12 лет рекомендуется начальная доза 25 мг в день, которую через 1 нед можно увеличить до 50 мг в день. При неудовлетворительном терапевтическом ответе в дальнейшем можно повышать дозу еженедельно по 50 мг/сут до максимальной суточной дозы 200 мг. Однако во избежание передозировки при увеличении дозы свыше 50 мг следует учитывать, что масса тела у детей меньше, чем у взрослых. При длительной поддерживающей терапии следует назначать самые минимальные эффективные дозы.
Особые группы
Нет необходимости в коррекции дозы для пожилых пациентов.
Больные с нарушениями функции печени требуют особого внимания при лечении сертралином. При тяжелом нарушении функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.
У больных с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 14 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Наименование и фактический адрес организации-производителя лекарственного препарата. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 9900 Корменд, Матяш Кирай, 65, Венгрия.
Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Стимулотон®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Стимулотон®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.