M02AX10 Прочие препараты

Местнораздражающее средство (Местнораздражающие средства в комбинациях)

I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная

M25.5 Боль в суставе

M54.5 Боль внизу спины

M79.0 Ревматизм неуточненный

M79.1 Миалгия

Мягкий, белый или почти белый гомогенный крем с характерным запахом.

Нонивамид. Является синтетическим аналогом капсаицина и обладает обезболивающими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при регулярном нанесении препарата на кожу. Нонивамид оказывает сосудорасширяющее действие, которое сопровождается интенсивным, длительным ощущением тепла, за счет стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.

Никобоксил. Является производным никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии ПГI2 и ПГЕ2. Гиперемический эффект никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет бóльшую интенсивность, чем гиперемический эффект нонивамида.

Комбинированное действие. Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи, увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ.

Появление покраснения и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу. Действие препарата Финалгон^® проявляется локально и развивается в течение нескольких минут. Максимальный эффект наступает через 20–30 мин. Анальгезирующее действие комбинации 0,17% нонивамида и 1,08% никобоксила было продемонстрировано в исследовании эффективности у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины.

Установлено, что у пациентов, применявших препарат Финалгон^® (2 см крема на одно нанесение и до 3 раз в день в течение 4 дней), наблюдалось клинически существенное уменьшение интенсивности боли в нижней части спины уже через 4 ч после первого применения; в последний день лечения, определявшийся индивидуально, также наблюдалось клинически значимое уменьшение боли. В клиническом исследовании установлено, что уменьшение боли начиналось через 1–2 ч.

болевой синдром, связанный с хроническими заболеваниями мышц и суставов (миалгия, артралгия);

острая неспецифическая боль в нижней части спины;

разогревающая симптоматическая терапия при ревматической боли в суставах и мышцах, мышечной боли, вызванной чрезмерной физической нагрузкой;

для предварительного разогрева мышц перед физическими упражнениями;

в составе комплексной сосудорасширяющей терапии при нарушениях периферического кровообращения.

Препарат не влияет на прогрессирование заболевания и предназначен для симптоматической терапии и уменьшения боли на момент использования.

повышенная чувствительность к никобоксилу, нонивамиду или вспомогательным веществам препарата;

нанесение крема на чувствительную кожу, открытые раны, воспаленные участки кожи, участки кожи с повышенной проницаемостью (шея, низ живота, внутренняя сторона бедер);

детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этой группы пациентов).

Специальных исследований препарата Финалгон^® во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Не использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания.

Исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.

Местно. Лечение необходимо начинать с нанесения небольшого количества препарата на небольшой участок кожи для оценки индивидуальной реакции. Индивидуальная реакция на препарат может значительно отличаться: некоторым людям будет достаточно нанести небольшое количество крема, для того чтобы вызвать необходимый разогревающий эффект, тогда как у других разогревающий эффект будет незначительным или отсутствовать.

Начинать применение необходимо с наименьшей дозы препарата. Для этого дозу препарата в виде полоски крема длиной 2 см наносят на соответствующий участок кожи размером с ладонь легкими втирающими движениями.

Для усиления лечебного действия участок кожи, на который нанесен препарат, можно накрыть шерстяной тканью.

При многократном применении реакция на крем может уменьшаться, что требует увеличения дозы, которая подбирается индивидуально. При необходимости крем используют до 3 раз в день.

Для предварительного разогревания мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями рекомендуется втирать крем примерно за 30 мин до их начала.

При отсутствии желаемого эффекта в течение 10 дней следует обратиться к специалисту.

После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки с мылом.

До или после нанесения препарата на кожу не следует принимать горячую ванну или душ.

В ходе проведенных клинических исследований и длительного опыта применения препарата были выявлены следующие побочные эффекты.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: парестезия, ощущение жжения.

Со стороны органов дыхания: кашель, одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: везикулы или пустулы в месте нанесения, эритема, местная кожная реакция (например, контактный дерматит), зуд, сыпь, отек лица, крапивница, ощущение жара в месте нанесения.

Взаимодействие с другими препаратами, применяемыми местно или системно, не выявлено.

Симптомы: эффект гиперемии кожи и тяжесть дозозависимых побочных эффектов может усугубляться после применения избыточного количества крема Финалгон^®. Использование чрезмерных количеств препарата может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения крема. Передозировка препарата может вызвать системные реакции (покраснение верхней часта тела, повышение температуры тела, «приливы» крови, болезненная гиперемия, снижение АД), т.к. эфиры никотиновой кислоты обладают хорошей трансдермальной абсорбцией.

Лечение: удалить крем с поверхности кожи при помощи растительного масла или косметического крема на жирной основе. При необходимости — проведение симптоматического лечения.

Препарат вызывает гиперемию кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения. Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества препарата или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи. Использование чрезмерных количеств препарата или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения крема.

После использования препарата Финалгон^® следует немедленно вымыть руки с мылом. Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи или попадания препарата на другого человека.

Избегать случайного попадания препарата на лицо, в глаза, нос или рот. Это может привести к временному отеку лица, боли в области лица, воспалению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению в глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту. Выделение пота или приложение тепла к месту нанесения препарата может вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла даже через несколько часов после нанесения препарата Финалгон^®.

В составе препарата содержится сорбиновая кислота и цетостеариловый спирт, которые могут вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).

Влияние на способность водить машину или работать с механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось.

Крем для наружного применения. По 35 г в тубе алюминиевой, закрытой колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ. Фрюлингштрассе 7. 83620 Фельдкирхен-Вестерхам, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: +7 (495) 721-14-00; факс: +7 (495) 721-14-11.

Без рецепта.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.