Препараты
Аминалон |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав
В 1 таблетке препарата содержится
Действующее вещество:
Гамма-аминомасляная кислота (аминалон) — 250,000 мг,
Вспомогательные вещества:
Сахароза (сахар белый) — 27,200 мг, магния стеарат — 2,800 мг, оболочка: опадрай 200 белый, серия 200F280000 или другая пленкообразующая система с указанным составом: (поливиниловый спирт — 4,900 мг, титана диоксид — 3,500 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,680 мг, тальк — 3,343 мг, сополимер метакриловой кислоты тип С — 0,560 мг, натрия бикарбонат — 0,017 мг) — 14,000 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая, достаточно полная. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 60 мин, затем концентрация быстро снижается и через 24 ч не определяется.
Фармакодинамика
Ноотропное средство, улучшает процессы метаболизма тканей головного мозга, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсичных продуктов обмена. Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает умеренное психостимулирующее действие, благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения. Обладает легким гипотензивным действием, снижает исходно повышенное артериальное давление (АД) и выраженность обусловленных гипертонией симптомов (головокружение, бессонница), незначительно урежает частоту сердечных сокращений. Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза).
Показания
Остаточные явления черепно-мозговой травмы, инсульта; цереброваскулярная недостаточность, энцефалопатии различного генеза, алкогольная энцефалопатия, алкогольная полинейропатия, детский церебральный паралич, последствия черепно-мозговой родовой травмы у детей старше 3 лет, умственная отсталость, симптомокомплекс укачивания (морская и воздушная болезнь).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет, острая почечная недостаточность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, целиакия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. Применение во II и III триместре беременности возможно по назначению лечащего врача.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды. Суточная доза для взрослых — 3–3,75 г; для детей 4–6 лет — 2–3 г/сут, старше 7 лет — 3 г/сут. Суточную дозу делят на 3 приема. Лечение проводится длительно (от 2–3 нед до 2–4 мес). При остаточных явлениях черепно-мозговой травмы, инсульта, цереброваскулярной недостаточности и энцефалопатии различного генеза в зависимости от характера и тяжести заболевания назначают по 0,25–0,5–1,0 г 3 раза в день в течение 1–3 мес.
При алкогольной энцефалопатии и полинейропатии дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.
При последствиях черепно-мозговой родовой травмы и умственной отсталости у детей аминалон назначают в высоких дозах (2–3 г/сут) в течение 2–3 мес.
С целью профилактики и лечения синдрома укачивания взрослым — 0,5 г, детям — 0,25 г непосредственно перед пользованием транспортными средствами, либо 3 раза в день в течение 3–4 суток.
Побочные действия
Тошнота, рвота, бессонница, лабильность АД, диспепсия, гипертермия, усиливаются дозозависимые побочные эффекты, могут развиваться аллергические реакции.
Взаимодействие
Усиливает действие бензодиазепинов, многих снотворных и противоэпилептических средств.
Передозировка
При передозировке усиливаются дозозависимые побочные эффекты, т.к. аллергические реакции, описанные в разделе «Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата», носят дозонезависимый характер.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Если любые из указанных в инструкции возможных побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
В первые дни лечения возможны колебания артериального давления (АД).
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и таблеточным амортизатором.
Банку или 5, или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
АО «Органика», Россия,
654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3,
Тел. (3843) 994-222, факс: 994-200.
www.organica-nk.ru
Срок годности препарата Аминалон
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, банка (баночка) полимерная: 3 года
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковка контурная ячейковая: 3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Аминалон
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, банка (баночка) полимерная: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковка контурная ячейковая: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковка контурная ячейковая: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.