Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные действующие вещества:

-        Кальция карбонат из раковин устриц в пересчете на кальций - 500 мг

-        Колекальциферол (Витамин D3) - 200 ME¹⁾

¹⁾ эквивалентно 5 мкг колекальциферола.

Колекальциферола гранулят содержит: колекальциферол (Витамин D₃), dl-альфа токоферол, соевых бобов масло гидрогенизированное, желатина гидролизат, сукралозу, крахмал кукурузный.

Вспомогательные вещества:

-        Целлюлоза микрокристаллическая - 26,36 мг,

-        Кремния диоксид коллоидный - 28,1 мг,

-        Магния стеарат - 15,5 мг,

-        Кроскармеллоза натрия - 19 мг.

Оболочка:

-        Гипромеллоза - 16 мг,

-        Триацетин - 0,004 мг,

-        Титана диоксид - 9 мг,

-        Рибофлавин - 0,09 мг,

-        Краситель бриллиантовый голубой (Е133) - 0,01 мг.

Овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета.

Абсорбция колекальциферола - быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения максимальной концентрации (ТC_max) в тканях 4-5 ч, затем концентрация колекальциферола несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянной. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер клеток. Проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Депонируется в печени. Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25- дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Колекальциферол и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция всасывается в проксимальном отделе тонкой кишки; этот' процесс зависит от присутствия колекальциферола, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция (Са²⁺). Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция (Са²⁺). В плазме около 45% находится в комплексе с белками. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника.

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (вымывание кальция из костей) и увеличивает плотность, костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола в организме. Колекальциферол повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.

Применение кальция и колекальциферола препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Применяется в качестве лечебно-профилактического средства:

-        Для восполнения дефицита кальция и/или колекальциферола (витамина D3) в период интенсивного роста в подростковом и юношеском возрасте, женщинам во время беременности и кормления грудью;

-        Для профилактики и комплексной терапии остеопороза (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнений (переломы костей);

для восполнения недостатка кальция и колекальциферола у лиц пожилого возраста.

-        Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;

-        Гипервитаминоз витамина D;

-        Выраженные нарушения функции почек;

-        Гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови - у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез);

-        Гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);

-        Мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);

-        Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы);

-        Саркоидоз;

-        Остеопороз, обусловленный иммобилизацией;

-        Туберкулез легких (активная форма);

-        Детский возраст до 12 лет.

Потребность в кальции и колекальцифероле при беременности и в период грудного вскармливания повышается. При приеме препарата необходимо учитывать дополнительное поступление в организм кальция и колекальциферола из других источников и постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме.

Во избежание токсических воздействий на плод не рекомендуется принимать более 1500мг кальция и 600 ME колекальциферола в сутки. Кальций и колекальциферол проникают в грудное молоко.

Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Внутрь. В качестве лечебно-профилактического средства для восполнения дефицита кальция и/или колекальциферола по 1-2 таблетки в день; для профилактики и комплексной терапии остеопороза и его осложнений по 2 таблетки в день, одна утром и одна вечером, преимущественно во время еды. Курс лечения в соответствии с рекомендациями врача. Для увеличения всасывания кальция предпочтительно запивать таблетку кислым питьем (апельсиновый или лимонный сок).

Возможные аллергические реакции на компоненты препарата. Может наблюдаться дисфункция желудочно-кишечного тракта (запор, диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе). В случае длительного приема возможно увеличение содержания кальция в крови и моче.

Колекальциферол:

-        Активность колекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;

-        Колестирамин, слабительные препараты (вазелиновое масло) снижают абсорбцию колекальциферола.

Кальция карбонат:

-        При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. кальций усиливает действие сердечных гликозидов;

-        Замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств;

-        При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.

Симптомами острой или хронической передозировки является гиперкальциемия и/или гиперкальциурия, которые выражаются анорексией, тошнотой, рвотой головокружением, слабостью, головной болью. В этих случаях прием препарата рекомендуется прекратить.

Следует ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. При появлении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Рекомендуется с осторожностью принимать лицам с почечной недостаточностью. Необходимо в период лечения постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в колекальцифероле - 500-1000 МЕ/сут. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление колекальциферола из других источников.

Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и колекальциферол.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг + 200 ME.

По 30, 60, 100 или 120 таблеток покрытых пленочной оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Без рецепта.

Юнифарм, Инк., США Претензии направлять в адрес:

Представительство в России:

115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б.

Тел: +7(495) 995-77-67, www.unipharm.ru

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.