Действующее вещество

Натрия кромогликат — 20 мг

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид 0,05 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, глицерол 18,0 мг, поливиниловый спирт 12,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность — менее 0,1%. После парентерального применения элиминационный период полувыведения в плазме составляет 80 минут.

Противоаллергическое средство; оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в том числе, медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Наиболее эффективен при профилактическом применении.

Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз достигается через несколько дней или недель лечения препаратом.

-        Сезонный и круглогодичный (хронический) аллергический конъюнктивит;

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        Детский возраст до 4х лет.

С осторожностью

-        Детский возраст

Препарат может использоваться при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Лечение начинают с закапывания по 1–2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4–6 часов. При необходимости дозу можно увеличить до 6–8 закапываний в день. Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов заболевания.

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение нужно начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.

В случае отсутствия положительного эффекта от лечения в течение нескольких недель, необходимо обратиться к вашему лечащему врачу.

При местном применении кромоглициевая кислота обычно хорошо переносится, и симптомы раздражения глаз встречаются редко.

Указанные ниже нежелательные эффекты приводятся в соответствии со следующими градациями частоты их степени тяжести:

Очень часто: >1/10

Часто: >1/100, <1/10

Нечасто: >1/1000, <1/100

Редко: >1/10000, <1/1000

Очень редко: <1/10000

Со стороны органа зрения:

Очень редко — быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия, кратковременное ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отек конъюнктивы, слезотечение, мейбомит и поверхностное поражение эпителия роговицы.

Прочее:

Очень редко — аллергические реакции (зуд, легкая болезненность конъюнктивы, конъюнктивальная инъекция), изменение вкусовых ощущений.

Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами.

Кромоглициевая кислота сможет снизить потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.

Исследования на животных показывают, что местная и системная токсичность кромоглициевой кислоты очень мала. При местном его использовании симптомы передозировки маловероятны.

Если все же отмечаются симптомы передозировки, например, такие как тошнота, при необходимости, должно быть проведено симптоматическое лечение.

Контактные линзы

Глазные капли Лекролин^® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снять, и снова надеть их не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.

Влияние на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности

Пациенты, у которых после аппликации препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять автомобилем или работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим четкости зрительного восприятия сразу после применения глазных капель.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться глаз кончиком пипетки.

Капли глазные 20 мг/мл.

По 10 мл в белый полиэтиленовый флакон, укупоренный пластиковой пробкой капельницей с навинчивающийся крышкой. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

АО Сантэн

Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Производитель готовой лекарственной формы и первичный упаковщик

АО НекстФарма

Нииттюхаанкату 20, Тампере, 33720, Финляндия

Вторичный упаковщик

АО НекстФарма

Нииттюхаанкату 20, Тампере, 33720, Финляндия

или

Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В.

Нептунус 12, 8448 CN Херенвен, Нидерланды

Выпускающий контроль качества

АО Сантэн

Келлопортинкату 1, 33100, Тампере, Финляндия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу:

ООО «Сантэн»

105064, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 19, офис 402

Тел.: + 7 (495) 980-80-79

Тел. горячей линии: + 7 (499) 677-60-85 (для сообщений о побочных эффектах и запроса медицинской информации профессионалами здравоохранения) адрес электронной почты: medinfo@santen.ru

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.