Состав на 1 г:

Действующие вещества

Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят),

в пересчете на сухое вещество                                                                                2,125 мг

Полидоканол 600                                                                                                      10,000 мг

Вспомогательные вещества

Метилпарагидроксибензоат                                                                                    1,800 мг

Пропилпарагидроксибензоат                                                                                  0,200 мг

Натрия карбоксиметилцеллюлоза                                                                           22,875 мг

Мяты перечной масло                                                                                              2,925 мг

Ментол                                                                                                                       0,075 мг

Основа пасты (натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин,

полиэтилен, парафин жидкий)                                                                                960,000 мг

От бледно-бежевого до коричнево-бежевого цвета зернистая, легко распределяемая по поверхности гомогенная масса с запахом перечной мяты.

Не изучалось.

Солкосерил — химически и биологически стандартизованный депротеинизированный диализат, полученный из крови молочных телят методом ультрафильтрации. Солкосерил содержит широкий спектр низкомолекулярных (массой до 5000 Дальтон) соединений из клеток и сыворотки крови телят: гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, микроэлементы, электролиты, промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Описаны только некоторые химические и фармакологические свойства этих соединений.

На различных культурах клеток и тканей, в исследованиях на органах и в клинических исследованиях установлено, что Солкосерил:

-     поддерживает и/или восстанавливает аэробный энергетический обмен и окислительное фосфорилирование в клетках, а, следовательно, и снабжение высокоэнергетическими фосфатами клеток, испытывающих их дефицит;

-     увеличивает утилизацию кислорода (in vitro), а также перенос глюкозы в тканях и клетках в условиях гипоксии и метаболического истощения;

-     улучшает процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях, испытывающих дефицит питательных веществ;

-     предотвращает и/или замедляет вторичные дистрофические и патологические изменения в обратимо поврежденных клетках;

-     увеличивает синтез коллагена в моделях in vitro и

-     стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.

Таким образом, Солкосерил оказывает защитное действие на ткани, находящиеся в условиях гипоксии и/или дефицита питательных веществ, стимулирует восстановление функции обратимо поврежденных тканей, ускоряет и качественно улучшает процессы заживления повреждений.

Полидоканол 600 — местный анестетик, обратимо блокирует периферические нервные окончания. Благодаря высокой гидрофильности обезболивающее действие развивается через 1–3 минуты после нанесения. В соответствии с адгезивными свойствами пасты, обезболивающее действие сохраняется в течение 1–5 часов, в зависимости от очага повреждения и активности слюноотделения.

Лечение ран и воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта:

-     Афты, гингивит и пародонтит.

-     Пролежни от съемных зубных протезов.

-     Защита раневой поверхности после удаления зубного камня, выскабливания, оперативных вмешательств на пародонте, удаления и подгонки временных зубных протезов.

-     Альвеолит.

-     Стоматит.

-     Повреждение слизистой оболочки полости рта при пузырчатке.

-     Заеды.

-     Травматические повреждения слизистой оболочки полости рта механическими, физическими или химическими факторами.

-     Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к парагидроксибензойной кислоте, присутствие остаточных количеств которой возможно из-за особенностей технологического процесса.

-     Детский возраст до 2-х лет.

Беременность

Исследования репродуктивной токсичности на животных не выявили риска для плода, однако контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились. Применение препарата при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата Солкосерил^® дентальная адгезивная паста, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания перед применением препарата Солкосерил^® дентальная адгезивная паста необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат предназначен для местного применения на слизистой оболочке полости рта. Если врачом не назначено иначе, наносить полоску пасты длиной около 0,5 см тонким слоем на поврежденный участок 3–5 раз в день, предпочтительно после еды и перед сном. Лечение проводится до исчезновения симптомов. Рекомендуемая курсовая доза препарата — 1 туба (5 г). Если через 10 дней лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Для улучшения контакта с поверхностью и увеличения времени лечебного воздействия рекомендуется предварительно ватным тампоном высушить участок, на который будет нанесена паста. После нанесения поверхность пасты следует слегка увлажнить. Солкосерил^® дентальная адгезивная паста образует лечебный слой, который может удерживаться на пораженной области в течение 3–5 часов. Не следует втирать пасту в слизистую оболочку.

При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту нанести на сухой протез и смочить водой.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения.

Очень часто (≥1/10)

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: гиперчувствительность, аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота не установлена: изменение вкусовых ощущений

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: одышка, бронхоспазм

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота не установлена: реакция в месте нанесения (например, отек, эритема, парестезия, жжение)

Дети

Масло мяты перечной и левоментол могут вызвать ларингоспазм, приводящий к нарушению дыхания у детей

До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила^® дентальной адгезивной пасты с другими препаратами.

Случаи передозировки не описаны.

Метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216) могут вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные). При возникновении аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.

Не следует закладывать пасту в раневую полость, образующуюся вследствие удаления коренных зубов, зубов мудрости, а также — апикотомии (резекция верхушки зуба), в том случае, если края лунки зуба стягиваются с последующим наложением швов.

Солкосерил^® дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противовоспалительных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области, которая подлежит лечению данным препаратом, необходимо провести предварительные лечение/обработку, направленное на устранение симптомов воспаления.

Зернисто-суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свойства и не является признаком ненадлежащего качества препарата.

При вскрытии тубы возможно выделение масла, что также не является признаком ненадлежащего качества препарата.

Тубу следует тщательно закрывать после каждого использования чтобы исключить контакт пасты с влагой.

После первого вскрытия пасту следует использовать в течение 28 дней при условии хранения при температуре 15–25 °С.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Паста для местного применения.

По 5 г в алюминиевые тубы. Туба с инструкцией по применению в картонной пачке.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Майлан Фарма», Россия

109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, этаж 9

Производитель

Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ,

Рюрбергштрассе 21, СН-4127 Бирсфельден, Швейцария

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Майлан Фарма»

109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 9

Тел. +7 (495) 660-5303

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.